Онкобольные с раком легких получат экспериментальное лечение
Рак лечить можно и нужно. Вопрос заключается в своевременности диагностики и адекватно подобранной терапии. Однако, даже при благоприятном прогнозе, пациент должен быть готов к серьезным финансовым издержкам. Сумма, которая будет затрачена на лечение, варьируется от нескольких тысяч гривен до десятков тысяч долларов. В зависимости от локализации онкологического заболевания и степени поражения болезни.
По данным МОЗ Украины, один из самых распространенных видов злокачественных опухолей — рак легких. Ежегодно фиксируется 13 тысяч новых случаев болезни. При этом у государство не имеет возможности обеспечить всех пациентов современными препаратами и технологиями лечения. А это значит, что пациенту приходится рассчитывать на свои финансовые возможности или принять участие в международных программах клинических исследований новых лекарственных препаратов.
Доктор онколог-химиотерапевт Бондаренко Юрий Николаевич ответил на вопросы волнующие многих! В клинике Medical Plaza появилась возможности *бесплатно получить новейшее лечение людям с определенной онкологией легких. Мы расспросили доктора, как проводятся испытания новых лекарств, кто может участвовать в программе и почему пациентам не стоит считать себя “подопытными кроликами”.
ШАНС ПОЛУЧИТЬ САМОЕ ПРОГРЕССИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Наш медицинский центр стал участником международных программ клинических исследований. Это важное и современное направление медицины, которое позволяет не только протестировать новейшие медицинские разработки, но и помогает больным получить прогрессивное лечение препаратами нового поколения.
Международные научные программы клинических исследований — это направление медицины, направленное на изучение новых лекарственных препаратов, технологии и методологий лечения.
Более того, сам факт того, что на базе клиники проводятся международные клинические исследования уже говорит о том, что учреждение соответствует европейским стандартам качества и способно оказать помощь пациенту на самом высоком уровне. Дело в том, что Международные научные программы клинических исследований — это направление медицины, направленное на изучение новых лекарственных препаратов, технологии и методологий лечения. Онкологические исследования являются одним из направлений этих программ.
Все исследования проводятся с неукоснительным соблюдением норм GCP – надлежащей медицинской практики, соответствуют мировым стандартам лечения и правилам проведения клинических исследований. Кроме того, включить в международную программу могут только клинику, которая предварительно прошла международную экспертизу и соответствует международным стандартам оказания помощи пациентам.
В то же время, когда люди слышат фразу «клинические исследования на пациентах», многие пугаются. Считают, что над ними будут ставить опыты с использованием сомнительных препаратов. Вот только все с точностью наоборот. Лекарства и технологии, которые проходят апробацию в рамках программы, представляют собой квинтэссенцию самых прогрессивных методик и технологий лечения. У пациентов есть шанс получить новейшее лечение за счет препаратов, которые появятся на рынке в течение следующих 5-7 лет. И что очень важно для пациентов. Лечение в международных программах *бесплатно для пациентов. Все расходы по лечению в клиническом исследовании покрываются за счет компании спонсора.
В США проходит 70-80% всех программ клинических исследований которые есть в мире, В Европе около 50%. На Украину приходится не более 2-3% таких программ.
Возможно, многих успокоит тот факт, что международные клинические исследования проходят одновременно в многих странах мира. Прежде всего в США и странах западной Европы, где уровень оказания медицинской помощи значительно выше нежели в Украине. В США проходит 70-80% всех программ клинических исследований которые есть в мире, В Европе около 50%. На Украину приходится не более 2-3% таких программ. Поэтому говорить, что фармкомпании выбрали Украину, чтобы ставить опыты на пациентах, в корне неверно. К тому же в Украине запрещены первичные исследования препаратов. Это предполагает определение максимальной токсической дозы препарата. В других странах здоровые люди за материальное вознаграждение соглашаются участвовать и в таких исследованиях.
Хочу еще раз акцентировать внимание- проведение лечения в международной программе *бесплатно для пациента. Все издержки берет на себя копания спонсор исследования. Она же предоставляет препараты, технологии и оборудования для проведения лечения. Важно также, что каждый пациент-участник программы получает страховку от возможных рисков, связанных с лечением в программе исследования Также пациентам следует знать, что любая программа исследований проводится с одобрения Государственного Экспертного Центра МОЗ Украины и Этической комиссии каждой клиники. В состав комиссии входят и врачи и специалисты немедицинского профиля и общественные деятели. Это позволяет проводить процедуры исследования с учетом морально-этических норм с соблюдением прав и свобод человека.
КТО МОЖЕТ УЧАСТВОВАТЬ В ПРОГРАММЕ?
В программе клинических исследований нашей клиники могут принять участие пациенты с диагнозом неоперабельного рака легких первой и второй стадии. У них есть возможность получить терапию на новейшем рентгенологическом оборудовании в сочетании с иммунотерапией. Сегодня этот комбинированный метод лечения может быть эффективнее операции (что является стандартным вариантом лечения). Программа клинических исследований не ограничена количеством участников, и все они могут получить лечение в программе.
Вместе с тем, пациенты, которые примут решение пройти лечение в международной программе, должны быть информированы о всех потенциальных рисках, которые могут возникнуть в процессе лечения. Для того, чтобы профилактировать и снизить риск возникновения негативных явлений в период лечения каждый пациент на этапе отбора проходит обязательное полное медицинское обследование согласно международным стандартам, решение об участии каждого пациента принимают совместно врач исследователь и специалист онколог представитель компании спонсора.
Только в том случае высокой вероятности позитивного результата лечения пациент может начать лечение в программе.
Лечение пациентов в международных программах продолжается столько, сколько показывает эффективность. При этом пациент имеет право выйти из программы клинических исследований в любое время.
Врач исследователь обязан объяснить каждому пациенту, кандидату на участие в программе, всю пользу и риски, связанные с участием в исследовании, далее каждый пациент получает документ – Информированное согласие участника в исследования, в котором подробно описаны все процедуры исследования, польза, возможные риски и методика лечения. Обязательно пациент самостоятельно читает данный документ, имеет возможность задать врачу исследователю все интересующие вопросы и после принятия решения собственноручно подписывает согласие на участие в исследовании. Разрабатывается информированное согласие компанией-спонсором, утверждается Государственным Экспертным центром МОЗ Украины и Локальной Этической комиссией лечебного учреждения. Без подписанного собственноручно и добровольно информированного согласия ни один пациент в программу не включается. Это стандартная медицинская практика, которая не подлежит коррекции или изменениям.
Лечение пациентов в международных программах продолжается столько, сколько показывает эффективность. Мы имеем опыт проведения лечения одного пациента в течении трех, пяти и даже семи лет. При этом пациент имеет право выйти из программы клинических исследований в любое время. По правилам, он не обязан сообщать врачу или клинике о причинах отказа от участия. Это его решение, и никто не в праве влиять на него.
По нашему мнению, участие и лечение в международных программах клинических исследований является чаще наилучшим вариантом выбора для пациента, т.к. позволяет получить самое современное лечение, в клинике международного уровня и что очень важно *бесплатно для пациента. Я, врач-онколог, с опытом работы 22 года рекомендую при наличии исследования делать выбор в пользу современного и качественного лечения.
*Лечение оплачивается исследовательской компанией